医療関係者の皆様へ｜FAQ
ビスダインに関して、お問い合わせの多い内容を掲載しております
開発に関するもの｜承認条件に関するもの｜作用機序｜薬物動態｜用法・用量｜効能・効果｜臨床成績｜警告、禁忌、使用上の注意｜副作用｜製剤に関するもの
開発に関するもの
 ビスダインの有効成分の一般名は？
海外での発売状況は？
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承認条件に関するもの
『本剤による光線力学的療法についての講習』とは？
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作用機序
ビスダインの作用機序は？
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薬物動態
ビスダインの半減期は？
ビスダインの代謝は？
ビスダインの排泄部位、排泄率は？
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用法・用量
ビスダインの用法・用量は？
再治療のタイミングを3ヶ月毎の検査結果により実施する理由は？
注射液の調製には、日局「注射用水」となっているが、生理食塩液を使用してはいけない理由は？
投与時に使用するシリンジポンプの機種に制限はあるか？
インフュージョン・ラインフィルターを使用する理由及びポアサイズは？
溶解、希釈後、投与するまで遮光する理由は？
静脈内投与中に血管外漏出が生じた場合の対応は？
病変サイズの測定に使用する蛍光眼底血管造影及びカラー眼底写真は、どのくらい前のものまで使用できるか？
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効能・効果
ビスダインの効能効果は？
minimally classic CNVとは？
predominantly classic CNVとは？
no classic CNVとは？
MPS DAとは？
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臨床成績
国内臨床試験（JAT試験）での対象患者は？
JAT試験での評価項目は？
ETDRSチャートとは何ですか？
最高矯正視力にETDRSチャートを用いた理由は？
Photograph Reading Center とは？
国内臨床試験（JAT）での成績は？
海外臨床試験【TAPまたはVIP試験】での対象患者は？
海外臨床試験【TAPまたはVIP試験】での評価項目は？
海外臨床試験における評価項目のレスポンダーとは？
海外臨床試験（TAP）での評価項目（レスポンダーの割合・コントラスト閾値）を国内臨床試験（JAT)の評価項目に入れなかった理由は？
海外臨床試験（TAP）での成績は？
海外臨床試験（VIP）での成績は？
病変の最大直径がMPS DAで表示されているのはなぜ？
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警告、禁忌、使用上の注意
ビスダインの警告内容は？
ビスダインの禁忌内容は？
本剤投与後48時間は強い室内光に暴露させないとある「強い室内光」とは具体的にどのようなものか？
本剤による光線力学的療法（PDT)のリスクについても十分に患者さんに説明した上で、治療を施行する理由は？
光凝固のためのレーザーが使用できない理由は？
ポルフィリン症の患者さんが禁忌の理由は？
眼底の観察が困難な患者さんが禁忌の理由、及び眼底の観察ができる患者さんでは白内障であっても治療できますか？
本剤投与後3〜5日目も直射日光や強い光への暴露は避けることが望ましいとの記載理由は？
光線力学的療法（PDT）施行後、暗所にとどまらず積極的に室内光を浴びることが望ましいのはなぜ？
photo bleachingとは？
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副作用
国内臨床試験での主な副作用は？
海外臨床試験での主な副作用は？
重大な副作用とその発現頻度は？
血管外漏出の対処法は？
光線過敏性反応の対処法は？
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製剤に関するもの
ビスダインに含まれている添加物は？
溶解、希釈後、使用までの時間は？
保存方法は？
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