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医療関係者の皆様へ|e-PMS
実地診療の先生方へビスダイン®静注用15mg 有害事象自発報告ご協力のお願いノバルティスファーマ株式会社
謹啓 時下、先生におかれましてはますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、2004年5月に発売いたしました加齢黄斑変性症治療剤「ビスダイン®静注用15mg」は、添付文書に記載のとおり重大な副作用として眼障害、アナフィラキシー様反応、血管迷走神経反応、脳梗塞、大動脈瘤、心筋梗塞、出血性胃潰瘍、全身性の疼痛が報告されています。ご使用になられる患者さんの有害事象を把握し、市販直後から継続して適切な安全対策をとっていくことが製薬企業の責任と心得ております。 つきましては、ビスダインを投与された患者さんに有害事象が認められました場合には、まず弊社医薬情報担当者(MR)にご一報下さいますようお願い申し上げますが、特に重大な有害事象の発現時等緊急を要する場合には、添付の有害事象自発報告書にご記入いただき、署名・捺印の上、弊社安全性情報部宛にFAXにてご送信下さいますようお願い申し上げます。 ご多忙のところまことに恐縮ではございますが、本剤の有害事象自発報告にご協力賜りたくお願い申し上げます。 謹白 ビスダイン有害事象自発報告書[PDF/138.7KB] FAX送信先 |
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